Зарубежная вакцина станет отечественной?

Главный внештатный эксперт по эпидемиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации Николай Брико заявил, что календарь прививок в стране должны обеспечивать отечественные вакцины. Это, по мнению Николая Ивановича, вопрос национальной безопасности, так как позволит России не зависеть от международного рынка. Среди примеров локализации производства вакцин Брико назвал завод «Нанолек», который работает в Кировской области уже восемь лет.

Помимо вакцин биофармацевтический кластер занимается производством антиретровирусных препаратов (терапия ВИЧ), орфанных медикаментов (лечение редких заболеваний) и аптечных лекарств. Сейчас завод готовится к выпуску уникальной пятикомпонентной вакцины под названием «Пентаксим». Препарат должен помочь защитить детей от столбняка коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b. Последняя, к слову, способна вызвать такие заболевания, как менингит, воспаление легких, отек гортани, а кроме того, заболевания сердца и опорно-двигательного аппарата.

Правда, полностью обойтись без помощи иностранцев не получается. «Пентаксим» является разработкой французской компании «Санофи», одного из лидеров мировой фармацевтики. Сейчас вещество применяют более сотни стран мира, а больше всего поставок приходится на Китай.

Договор между компаниями «Нанолек» и «Санофи» был подписан четыре года назад. За это время успел завершиться первый этап локализации препарата в России и переноса системы контроля качества. Сейчас работа находится на втором этапе: на стадии производства готовой лекарственной формы. Его «Нанолек» планирует закончить в 2020-м году.

— На заводе сегодня работает порядка 550 человек. Половина из них – сотрудники службы обеспечения контроля качества. Именно на вопросы контроля качества у нас уходит больше половины времени. Качество стоит у нас на первом месте, и такой производитель, как «Санофи» просто не сделал бы проект с нами, если бы хоть на секунду усомнился в этом, — уточняет исполнительный директор «Нанолек» Максим Стецюк.

Об этом же говорит генеральный менеджер «Санофи Пастер» в России и Беларуси Гийом Ошальтер:

— Наша задача – защитить детей с помощью вакцинации. И одним из ключевых показателей эффективности такой защиты является приверженность вакцинации. Задача и министерства здравоохранения, и наша – вакцинация как можно большего количества детей. Поэтому вопрос качества вакцины стоит остро. И одним из важнейших критериев нашего партнерства с «Нанолек» было соответствие партнера всем критериям качества «Санофи», так как это вопрос доверия к вакцинации.

К слову, именно недоверие к препаратам, по данным Всемирной организации здравоохранения, считается одной из причин отказа родителей ставить детям прививки. При этом тот же источник нам говорит о том, что не проведенная вовремя вакцинация является одной из десяти основных причин смертности населения всей планеты.

Пока выпуск «Пентаксима» — единственный совместный проект двух фармацевтических фирм. В 2021-м препарат должен быть выпущен в виде готовой лекарственной формы. Ежегодно собираются выпускать от 8 до 10 млн. доз. Причем локально упакованную вакцину компании поставляют еще с 2017-го года. За это время «Нанолек» выпустил 5 млн. доз вакцины в рамках Национального календаря профилактических прививок.

— Иммунологический рынок, он довольно сложный. Я выступаю за регулирование со стороны государства, постольку поскольку нельзя все концентрировать в одних руках, нужна здоровая конкуренция. У каждого свой путь, и каждый борется за качество. Мы идем с мировой признанной компанией, с вакциной, которая признана не только в нашей стране, но и во всем мире. Такую стратегию мы считаем правильной, так как мы молодая компания – нам нет смысла создавать свой препарат с нуля. Это займет еще 20 лет, — дополняет генеральный директор ООО «Нанолек» Михаил Некрасов.

Между тем, по данным кировского управления Роспотребнадзора, ежегодно в области ставят не менее 700 тысяч прививок, которые охватывают 95% жителей региона, что, по словам специалистов, помогает снизить общую заболеваемость среди кировчан. Кроме того, в Роспотребнадзоре отмечают, что в Кировской области стабильно держится благополучная ситуация по дифтерии и столбняку. Эксперты считают, что в этом заслуга прививок.

Для профилактики, в том числе, и этих двух заболеваний, как говорилось ранее, создавался «Пентаксим». В будущем «Нанолек» и «Санофи» планируют полностью обеспечить календарь профилактических прививок.

По своему составу «Пентаксим» схож с распространенной в нашей стране вакциной «АКДС». Однако эти два препарата нельзя назвать аналогами.

Во-первых «АКДС» — это отечественная вакцина, которая покрывает всего три заболевания: коклюш, дифтерию и столбняк. Возможности «Пентаксима» в данном случае шире: добавляются полиомиелит и гемофильная инфекция. Кроме того, как сообщает информационный портал «Privivkainfo», коклюш в составе пятикомпонентного вещества расщеплен, с него удалена оболочка. Это, по словам специалистов, значительно лучше, потому что оказывает более щадящее действие на организм ребенка. Обычно он не вызывает серьезных побочных эффектов (исключая индивидуальную непереносимость). Правда, есть здесь одно «но». Иммунная память от действия «Пентаксима» менее продолжительна, затухает к детородному возрасту и малышу от матери не передается. В этом плане эффект от «АКДС» сильнее, но реакция на вакцину у ребенка может быть более ярко выраженной.

Второе существенное различие в том, сколько всего прививок нужно поставить. Их количество сокращается, если использовать «Пентаксим». Опять-таки из-за расширенного состава зарубежной вакцины. Как говорят представители фармацевтических кампаний, в среднем к полутора годам ребенку ставят до 22 прививок. Использование комбинированных вакцин позволяет сократить это число до 14.

Возрастные схемы  вакцинации у «АКДС» и «Пентаксима» совпадают. Прививки делают детям в возрасте трех, четырех с половиной и шести месяцев, а затем проводят ревакцинацию в полтора года. Вещество из пяти компонентов впервые было зарегистрировано в 1997-м году в Швеции. В России его применяют с 2008-го года.

Производители французско-русского препарата хотят полностью обеспечить Национальный календарь профилактических прививок, чтобы каждый ребенок в стране мог получить защиту от опасных заболеваний.

Фото: "Киров.ru", сайт kirovreg.ru